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Fichas de Seguridad y Uso de Materiales
Razón social: DESARROLLO DE PROYECTOS DIGITAL STRINGS SOCIEDAD ANONIMA
NIT: 11298966-7
Nombre comercial: Digital Strings
Jurisdicción: República de Guatemala. Atención comercial también a Centroamérica y México.
Versión: 1.0
Fecha: 2026-07-21
1. Alcance general
Este documento describe características, usos recomendados, contraindicaciones, posibles efectos secundarios, cuidados, limpieza, almacenamiento y advertencias generales de materiales utilizados en productos de manufactura 3D.
Estas fichas no sustituyen la ficha técnica del fabricante del material, la validación de un profesional de la salud, la evaluación del uso previsto ni las instrucciones particulares indicadas por Digital Strings en la cotización o entrega.
El cliente declara que el material fue elegido, solicitado, validado o aceptado por él, por su representante, por el usuario final o por el tercero responsable del pedido. El cliente eligió el material y acepta sus limitaciones. La mala elección de material por parte del cliente no genera derecho a reembolso ni reposición gratuita.
Estas fichas son advertencias generales por familia de material. Si el cliente requiere certificación, esterilización, trazabilidad de lote, ficha técnica del fabricante, declaración de biocompatibilidad, cumplimiento regulatorio, grado médico, grado alimenticio o validación para un uso específico, debe solicitarlo antes de aceptar la cotización para que Digital Strings confirme por escrito si forma parte del alcance.
Ningún material debe considerarse apto para implantes, contacto interno, contacto con heridas, mucosas, uso quirúrgico, uso diagnóstico, uso terapéutico, esterilización, uso pediátrico, uso prolongado o contacto corporal sin validación del fabricante, del profesional competente y de la cotización específica.
2. PLA (ácido poliláctico)
Descripción
El PLA es un termoplástico rígido utilizado comúnmente en impresión 3D por su estabilidad dimensional, buena definición visual y acabado adecuado para modelos, prototipos, piezas de demostración y usos de baja exigencia térmica.
Usos recomendados
Modelos anatómicos, prototipos visuales, piezas de referencia, elementos demostrativos, componentes decorativos o piezas que no estarán sometidas a calor, flexión intensa, impacto repetido, carga crítica o contacto corporal prolongado.
Contraindicaciones
No se recomienda para piezas expuestas a altas temperaturas, sol directo, interiores de vehículos, esterilización por autoclave, agua caliente, llama, presión mecánica crítica, impactos fuertes, flexión repetida o uso corporal prolongado sin validación profesional.
Posibles efectos secundarios o riesgos
Puede deformarse por calor, fracturarse bajo impacto, desgastarse por fricción, liberar partículas por desgaste o rotura, generar bordes incómodos si se daña, causar irritación cutánea por contacto prolongado o por acabado superficial, y provocar reacción alérgica o sensibilidad en personas susceptibles.
Cuidados, limpieza y almacenamiento
Limpiar con paño suave ligeramente húmedo y jabón neutro. Secar completamente antes de guardar. Almacenar en lugar seco, ventilado, sin presión encima, sin exposición a sol directo, calor, humedad excesiva o químicos agresivos.
Advertencias
No exponer a calor, sol directo, autoclave, agua hirviendo, horno, microondas, llama, solventes fuertes ni desinfectantes agresivos. No utilizar si presenta grietas, deformación, bordes filosos, olor inusual, rotura o desgaste visible.
El PLA puede ser adecuado para modelos, prototipos o referencia visual, pero no debe asumirse como material apto para férulas funcionales, contacto corporal prolongado, protección crítica o uso clínico sin validación expresa.
3. PETG
Descripción
El PETG es un termoplástico con mayor tenacidad y resistencia al impacto que PLA, con buena estabilidad para piezas funcionales de exigencia moderada. Puede tener cierta flexibilidad relativa, pero no debe considerarse flexible ni apto para todas las aplicaciones corporales.
Usos recomendados
Protecciones, prototipos funcionales, piezas de soporte, modelos anatómicos resistentes, componentes de uso moderado, escudos o elementos que requieran mayor resistencia que PLA, siempre dentro de las condiciones validadas para el pedido.
Contraindicaciones
No se recomienda para uso médico, diagnóstico, terapéutico, implantes, contacto con heridas, contacto interno, exposición prolongada a calor, autoclave, cargas críticas o usos donde la falla pueda causar lesión sin validación profesional.
Posibles efectos secundarios o riesgos
Puede causar irritación cutánea por contacto, presión o fricción; reacción alérgica en personas sensibles; deformación por calor; liberación de partículas por desgaste, lijado, rotura o impacto; incomodidad por rigidez; y pérdida de propiedades por exposición a químicos o limpieza inadecuada.
Cuidados, limpieza y almacenamiento
Limpiar con paño suave, agua a temperatura ambiente y jabón neutro. Evitar abrasivos. Secar antes de almacenar. Guardar en lugar seco, fresco, ventilado y protegido de presión, calor y sol directo.
Advertencias
No exponer a autoclave, calor excesivo, sol prolongado, agua hirviendo, solventes, alcoholes agresivos, cloro concentrado, llama o presión mecánica no prevista. No modificar, perforar, cortar o ajustar sin autorización técnica.
La mayor resistencia relativa del PETG frente a PLA no garantiza protección contra impactos, lesiones, presión corporal, uso deportivo, uso ocupacional, uso médico o fallas por diseño, espesor, orientación de impresión o uso fuera del alcance cotizado.
4. ABS
Descripción
El ABS es un termoplástico rígido y resistente, utilizado en piezas funcionales por su resistencia relativa al impacto y posibilidad de acabado. Su desempeño depende del diseño, espesor, orientación de impresión, postproceso y condiciones de uso.
Usos recomendados
Piezas funcionales, prototipos, carcasas, componentes, modelos o protecciones no destinadas a contacto corporal prolongado, siempre que la geometría y el uso previsto sean compatibles con el material.
Contraindicaciones
No se recomienda para contacto directo prolongado con piel sensible, heridas, mucosas, uso interno, uso médico sin validación, implantes, alimentos, autoclave, calor extremo, espacios con químicos agresivos o usos donde olores residuales puedan afectar al usuario.
Posibles efectos secundarios o riesgos
Puede presentar olor residual, irritación cutánea, reacción alérgica, incomodidad por rigidez, deformación por calor, fractura ante impacto o carga no prevista, liberación de partículas por desgaste o rotura, y deterioro por exposición a químicos o radiación solar prolongada.
Cuidados, limpieza y almacenamiento
Limpiar con paño suave y jabón neutro. Evitar solventes, acetona, cloro concentrado, alcoholes agresivos y abrasivos, salvo indicación expresa. Almacenar en ambiente fresco, seco, ventilado y protegido de calor y sol directo.
Advertencias
No exponer a autoclave, llama, calor excesivo, solventes fuertes, sol prolongado ni modificaciones no autorizadas. No usar en contacto con heridas, mucosas o piel irritada.
El ABS puede conservar olor residual y no debe ser seleccionado para pacientes sensibles, espacios clínicos, contacto corporal prolongado o aplicaciones donde el olor, la irritación o la limpieza sean factores críticos, salvo validación expresa.
5. TPU (flexible)
Descripción
El TPU es un material flexible o semirrígido, según su dureza, utilizado para piezas que requieren elasticidad, absorción moderada de impacto, adaptación superficial o cierta deformación controlada.
Usos recomendados
Protecciones flexibles, apoyos, elementos de contacto controlado, piezas amortiguadoras, componentes ergonómicos, bordes protectores o aplicaciones donde la flexibilidad sea parte del diseño aprobado.
Contraindicaciones
No se recomienda para cargas estructurales críticas, inmovilización rígida, contacto con heridas, uso interno, implantes, esterilización por autoclave, exposición a calor elevado, aceites, solventes o químicos agresivos, ni para uso corporal prolongado sin validación profesional.
Posibles efectos secundarios o riesgos
Puede causar irritación por sudor, fricción, presión o contacto prolongado; reacción alérgica en personas susceptibles; retención de humedad u olor; deformación permanente por calor o carga continua; liberación de partículas por desgaste; y pérdida de elasticidad por exposición ambiental o limpieza inadecuada.
Cuidados, limpieza y almacenamiento
Limpiar con agua a temperatura ambiente, jabón neutro y paño suave. Secar completamente, especialmente antes de almacenamiento. Guardar sin compresión permanente, lejos de calor, sol, humedad excesiva, polvo y químicos.
Advertencias
No exponer a autoclave, agua hirviendo, secadora, plancha, horno, microondas, sol prolongado, llama, solventes, aceites o productos corrosivos. Suspender uso si hay irritación, mal olor persistente, deformación, grietas o pérdida de ajuste.
La flexibilidad del TPU no implica ajuste anatómico seguro, amortiguación certificada, inmovilización válida, tolerancia ilimitada a sudor o compatibilidad con todos los tipos de piel. El tiempo de uso y presión admisible deben validarse profesionalmente.
6. Resina/fotopolímero
Descripción
La resina o fotopolímero es un material curado por luz, utilizado para piezas de alta definición, detalles finos, modelos, prototipos, guías visuales o piezas que requieren precisión superficial. Su seguridad depende de un curado, limpieza y postproceso adecuados.
Usos recomendados
Modelos anatómicos de alta definición, piezas de demostración, prototipos visuales, componentes de precisión y elementos no sometidos a impacto fuerte, calor, flexión intensa ni contacto corporal prolongado, salvo que se utilice una resina específica validada para ese fin.
Contraindicaciones
No se recomienda para contacto directo con piel prolongado, heridas, mucosas, uso interno, implantes, alimentos, esterilización por autoclave, uso médico sin validación o exposición a usuarios sensibles si no se confirma que el material específico es apto para ese uso.
Posibles efectos secundarios o riesgos
La resina no curada o insuficientemente curada puede causar olor fuerte, irritación cutánea, reacción alérgica, sensibilidad, manchas, residuos superficiales o molestia respiratoria en personas sensibles. Las piezas curadas pueden fracturarse, astillarse, liberar partículas por desgaste o rotura, deformarse por calor y causar incomodidad por bordes rígidos.
Cuidados, limpieza y almacenamiento
Limpiar únicamente con métodos compatibles con la resina específica. Evitar abrasivos y solventes no autorizados. Almacenar en lugar seco, fresco, ventilado, sin exposición prolongada a luz solar, calor o humedad.
Advertencias
No usar si la pieza presenta olor intenso de resina, superficie pegajosa, residuos, grietas, decoloración, bordes filosos o curado incompleto. No exponer a autoclave, calor, sol directo prolongado, llama, solventes fuertes ni contacto con heridas o mucosas.
Las resinas estándar no deben usarse para contacto corporal prolongado ni aplicaciones clínicas. Si el cliente requiere resina biocompatible, dental, quirúrgica, esterilizable o certificada, debe indicarlo antes de la cotización y aceptar sus condiciones específicas.
7. Material biocompatible
Descripción
El material biocompatible es un material seleccionado para aplicaciones donde se requiere mayor compatibilidad con contacto corporal, según la especificación del fabricante y el alcance indicado en la cotización. La palabra "biocompatible" no significa aptitud universal, uso ilimitado, ausencia total de riesgo ni autorización automática para uso médico.
Usos recomendados
Aplicaciones de contacto corporal controlado, piezas anatómicas, férulas, protecciones o componentes donde el material específico haya sido cotizado y aceptado como biocompatible para el tipo, duración y condiciones de contacto previstas.
Contraindicaciones
No se recomienda para uso interno, implantes, contacto con heridas abiertas, mucosas, esterilización no validada, uso diagnóstico o terapéutico sin supervisión médica, contacto prolongado no indicado por el fabricante o cualquier uso fuera de la ficha técnica del material específico.
Posibles efectos secundarios o riesgos
Aunque el material sea biocompatible, puede causar irritación cutánea, reacción alérgica, sensibilidad por presión o fricción, incomodidad por ajuste, sudoración, acumulación de humedad, deformación por calor, liberación de partículas por desgaste o rotura, y deterioro por limpieza o almacenamiento inadecuados.
Cuidados, limpieza y almacenamiento
Seguir las instrucciones específicas de Digital Strings y del fabricante del material cuando sean entregadas. Como regla general, limpiar con jabón neutro y agua a temperatura ambiente, secar completamente y almacenar en lugar limpio, seco, fresco y protegido.
Advertencias
No exponer a autoclave, calor, sol directo, químicos, alcoholes, solventes, abrasivos o métodos de esterilización si el material específico no fue validado para ello. No usar si existe irritación, dolor, alergia, herida, inflamación, deformación, rotura o duda sobre compatibilidad.
La biocompatibilidad depende del material exacto, fabricante, lote, proceso, curado, limpieza, duración de contacto, zona corporal, condición del usuario y uso previsto. El cliente no debe ampliar la indicación del material a usos no cotizados o no validados.
8. Por familia de producto
Máscaras maxilofaciales
Incluyen Máscara 3D personalizada, Máscara nasal de bajo perfil, Máscara nasal extendida, cobertura orbital inferior, Sistema modular nasal, caso Fermín López, Máscara zigomática, complejo cigomatomaxilar y Máscara mandibular, cuerpo y ángulo. Materiales típicos: PETG, TPU, resina/fotopolímero o material biocompatible, según el alcance cotizado. Requieren validación con profesional de la salud antes de uso corporal. No deben usarse sobre heridas, inflamación, piel irritada o sin revisión del ajuste. Debe evitarse presión sobre zonas quirúrgicas, oculares, nasales, respiratorias o con pérdida de sensibilidad sin indicación profesional.
Férulas
Incluyen Férula personalizada con tomografía, Férula personalizada sin tomografía y Férulas termoencogibles, paquete de 5 unidades. Materiales típicos: PETG, TPU, PLA para modelos o pruebas, y material biocompatible cuando sea cotizado para contacto corporal. No deben usarse como tratamiento, inmovilización o rehabilitación sin validación médica. No exponer a calor, sol directo o autoclave salvo indicación técnica expresa. Las férulas termoencogibles o de stock requieren ajuste y supervisión competente; un mal termoformado, talla inadecuada, presión excesiva o uso prolongado puede causar lesión.
Protecciones de extremidades/anatomía
Incluyen protecciones corporales, apoyos, cobertores anatómicos y piezas de protección personalizada. Materiales típicos: PETG, TPU, PLA para prototipos o material biocompatible cuando aplique. El cliente debe validar ajuste, presión, material, uso previsto, tiempo de uso y riesgo de irritación con profesional competente antes de utilizar en el cuerpo.
Escudos orbitales
Incluyen Escudo orbital, protección periocular. Materiales típicos: PETG, TPU, resina/fotopolímero o material biocompatible, según diseño y cotización. Deben validarse con profesional de la salud antes de uso periocular. No deben ejercer presión indebida, interferir con visión, heridas, tratamiento, vendajes o indicaciones médicas. Debe suspenderse su uso si genera dolor ocular, visión borrosa, presión, mareo, irritación o interferencia respiratoria.
Modelos anatómicos
Incluyen modelos de referencia, reconstrucción, planificación, demostración, entrenamiento o visualización. Materiales típicos: PLA, PETG, ABS o resina/fotopolímero. No deben utilizarse como diagnóstico definitivo, instrumento quirúrgico, implante, guía clínica o sustituto de validación profesional, salvo que exista validación médica y técnica expresa para el caso específico.
9. Limpieza, almacenamiento y manipulación general
El cliente debe limpiar, secar, almacenar y manipular cada producto conforme a estas fichas, a la cotización, a las instrucciones de Digital Strings y a la ficha técnica del fabricante cuando se entregue. No debe usar autoclave, calor, solventes, alcoholes agresivos, cloro concentrado, abrasivos, aceites, adhesivos, pinturas, lijas, perforaciones, cortes o modificaciones salvo autorización escrita.
El almacenamiento inadecuado, exposición a calor, sol, humedad, presión, químicos, golpes, polvo, contaminantes, transporte inadecuado o contacto con objetos punzantes puede causar deformación, rotura, contaminación, pérdida de ajuste, olor, desgaste o liberación de partículas.
10. Uso por terceros y traslado de advertencias
Si el cliente revende, dona, presta, instala, recomienda o entrega el producto a un usuario final, paciente, clínica, profesional, familiar, cuidador o tercero, deberá entregar estas fichas de seguridad, el Aviso de Validación Médica, las instrucciones recibidas y cualquier advertencia aplicable. La omisión de trasladar estas advertencias será responsabilidad del cliente.
Digital Strings no responde por efectos secundarios, lesiones, reclamos o daños derivados de reventa, ajuste por terceros, indicación profesional ajena, instalación inadecuada, uso fuera de indicación, material seleccionado por el cliente, modificación posterior o falta de supervisión médica.
11. Aceptación del material
Al aceptar la cotización, pagar el anticipo, pagar el total, recibir el producto o utilizarlo, el cliente declara que leyó y aceptó estas fichas de seguridad de materiales, que entiende los posibles efectos secundarios y que acepta las limitaciones del material elegido.
El pago del anticipo (50%) constituye aceptación plena, expresa y con valor probatorio de los T&C, del aviso de validación médica y de las fichas de material, sin firma adicional.
La aceptación del material incluye aceptación de riesgos documentados, contraindicaciones, cuidados, limpieza, almacenamiento, restricciones de uso, diferencias razonables de acabado y limitaciones técnicas propias de la manufactura aditiva.